zhang8210 |
2009-01-10 00:34 |
近紅外光譜技術(shù)在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用
近紅外光譜(NIRS)技術(shù)作為一種快速非破壞性的有效分析方法,近年來在藥品生產(chǎn)工業(yè)中表現(xiàn)出巨大的應(yīng)用潛力。由于NIRS技術(shù)具有方便快速,無需對(duì)樣品進(jìn)行預(yù)處理,且適用于在線分析等特點(diǎn),在藥物制劑領(lǐng)域中正不斷得到重視與應(yīng)用。它不僅適用于原輔料理化性質(zhì)的測(cè)定,還適用于成品片劑、膠囊與液體等制劑的分析。 y_A?}'X ]`GDZw` 目前,在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的支持下,中國(guó)藥品生物制品檢定所已經(jīng)啟動(dòng)了近紅外假藥識(shí)別系統(tǒng)的科研項(xiàng)目。擬建立的假藥識(shí)別系統(tǒng)包括定性分析和定量分析兩部分,該系統(tǒng)可先確定藥品與其標(biāo)簽標(biāo)識(shí)名稱是否一致,再調(diào)用適當(dāng)模型快速檢驗(yàn)藥品的質(zhì)量或判別藥品是否為特定企業(yè)的產(chǎn)品。 SdOE^_@: yNkE> 片劑 z(d
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